Керівник напрямку фармацевтичного забезпечення

Обов’язки:

• організація роботи Департаменту у сфері клінічних аудитів клінічних випробувань, доклінічних досліджень, фармаконагляду та експертизи якості лікарських засобів;
• координація діяльності структурних підрозділів та контроль виконання поточних завдань;
• забезпечення дотримання вимог законодавства у сфері доклінічних досліджень, клінічних випробувань та фармаконагляду;
• участь в організації та проведенні аудитів, підготовці звітної та супровідної документації;
• надання консультативної підтримки заявникам, спонсорам клінічних випробувань та медичним установам;
• участь у розробці науково-методичних та регуляторних документів.
• контроль ведення документації, дотримання трудової дисципліни та внутрішніх процедур;
• організація професійного розвитку працівників Департаменту;
• взаємодія з державними органами, науковими установами та експертним середовищем;
• участь у робочих нарадах, семінарах та профільних заходах;
• забезпечення функціонування системи менеджменту якості;
• участь в експертизі фармацевтичної розробки та виробництва лікарських засобів у частині оцінки якості та відповідності регуляторним вимогам;
• виконання завдань керівництва в межах компетенції.

Вимоги до кандидата:

• повна вища медична або фармацевтична освіта (магістр/спеціаліст);
• досвід роботи у сфері реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду та/або контролю клінічних випробувань і доклінічних досліджень не менше 3 років;
• володіння базовими навичками роботи з ПК та офісним програмним забезпеченням;
• знання законодавства у сфері діяльності підрозділу та статутних завдань Центру.

Умови роботи:

• офіційне працевлаштування, соціальні гарантії;
• графік роботи: пн-чт з 09:00 до 17:30, в пт з 09:00 до 16:30;
• можливості професійного навчання та підвищення кваліфікації.

Звертатися за номером: Ольга

Або залишайте резюме у відгуку