Менеджер систем якості (фарма)

MoviHealth - компанія, яка спеціалізується на пошуку, розробці, виробництві та просуванні лікарських засобів на території України з метою підвищення ефективності та зручності лікування пацієнтів. 

Ми прагнемо до довгострокового розвитку компанії шляхом розширення бізнесу та формування високої довіри до нашої продукції.

Приєднуйтесь до компанії MoviHealth, яка щодня працює над покращенням якості життя та здоров'я людей, взявши участь в конкурсі на вакансію Менеджер систем якості.

 Наші переваги:

• Стабільна, успішна компанія, яка займає впевнену позицію на українському фармринку.
• Комфортний офіс.
• Можливість кар'єрного та особистого розвитку.

Ми пропонуємо цікаві та амбітні задачі:

• участь у заходах щодо імплементації, удосконалення фармацевтичної системи якості імпортера відповідно до вимог чинного законодавства;
• проведення аналізу документації, наданої контрактними виробниками в рамках забезпечення якості продукції в тому числі проводити оцінку методик контролю лікарських засобів, наданих виробниками;
• проведення оцінки документів наданих виробником щодо можливості використання робочих стандартів;
• перевірка відповідності методик вимогам ДФУ, Ph. Eur., USP, BP та іншої застосовної нормативної документації;
• проведення оцінки ризиків для якості, пов’язану з виробниками/постачальниками та іншими контрагентами щодо впливу на процеси ФСЯ та якість продукції;
• виконання робіт по кваліфікації виробників/постачальників та інших контрагентів, формування звітів з кваліфікації;
• участь у проведенні самоінспекцій, зовнішніх аудитів, САРА, розслідуванні рекламацій та інших процесах ФСЯ;
• участь у розробці, впровадженні та актуалізації стандартних операційних процедур (СОП) та іншої GMP-документації.

 Ми очікуємо від кандидата:

• вища освіта за однією із спеціальностей: «Фармація, промислова фармація», «Біотехнології та біоінженерія», «Хімічні технології та інженерія» або інша профільна освіта;
• бажано спеціалізація у сфері аналітичної хімії / фармацевтичного аналізу.
• досвід роботи у фармацевтичній галузі від 2 років (бажано в контролі якості чи розробці лікарських засобів);
• розуміння Державної Фармакопеї України, ЕР, ВР та аналітичних методів;
• практичні знання основних аналітичних методів (ВЕРХ, ГХ, спектрофотометрія, титриметрія тощо) буде перевагою;
• здатність аналізувати документацію виробника та виявляти невизначеності й потенційні ризики;
• навички розробки, впровадження стандартних операційних процедур, методик, специфікацій та ведення якісної GMP-документації;
• розуміння основних принципів GMP/ GDP, концепції Quality Risk Management (ICH Q9), ISO 9001 та регуляторних вимог України.
• розуміння Державної Фармакопеї України, ЕР, ВР та аналітичних методів;
• висока відповідальність та уважність до деталей;
• вміння працювати в команді та здійснювати ефективну комунікацію;
• вільне володіння українською мовою (грамотна письмова та розмовна);
• бажано знання англійської мови на рівні Intermediate або вище.

 Ми гарантуємо:

• Офіційне працевлаштування з першого дня з урахуванням усіх гарантій згідно трудового законодавства України.
• Конкурентну, офіційну заробітну плату.
• Підтримку медичного координатора від компанії.
• Всі необхідні інструменти для ефективної роботи.
• Графік роботи пн-пт. з 8:30 до 17:00.

Офіс компанії знаходиться в передмісті Києва (с. Хотів). Корпоративна доставка співробітників від станції метро.

Надсилайте резюме та долучайтесь до команди MoviHealth!

Направляючи резюме або відгук без резюме – Ви відповідно до Закону України «Про захист персональних даних» від 01.06.2010 № 2297-VI надаєте компанії добровільну та інформовану згоду на обробку своїх персональних даних з метою розгляду питання про укладення трудового договору, підтвердження відповідності кваліфікації наявним вакансіям, або для формування кадрового резерву.