“OtiPharm Research” українська експертна компанія в сфері регуляторики https://otipharm.com. Надаємо послуги з фармаконагляду та реєстрації лікарських засобів заявникам більше 7 років. Працюємо з провідними європейськими та українськими фармацевтичними заявниками/виробниками.
В команду шукаємо спеціаліста з фармаконагляду.
Вимоги:
1. Вища фармацевтична, медична освіта;
2. Стаж роботи від 1 року в сфері фармаконагляду;
3. Знання законодавчої бази в сфері фармаконагляду;
4. Знання англійської на рівні Intermediate
Обов‘язки:
Ведення бази даних з фармаконагляду
Комунікація з ДЕЦ з питань фармаконагляду (надання запитів, отримання відповідей)
Моніторинг інформації з безпеки: аналіз літературних даних, сайти строгих регуляторних агенцій.
Розробка PSUR, RMP, ACO, зведених даних з безпеки, інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;
Супровід реєстраційних процедур стосовно фармаконагляду;
Відстеження термінів подачі РОЗБ
Внесення змін в інструкції ЛЗ/ внесення змін щодо КОВФ
Листування з клієнтами
Заповнення форми про ПР, аналіз інформації,у випадку необхідності інформування регуляторних органів
Особисті якості: проактивність, вічливість, уважність, прагнення до професійного розвитку
Умови роботи:
- Гібридний графік роботи офіс/дім
- Комфортне середовище для взаємодії в команді професіоналів
- Відмінні можливості для застосування вашого досвіду та знань
- Професійний розвиток та навчання
- Рівень оплати праці, що відповідає Вашому досвіду та кваліфікації
- Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно Трудового Законодавства України
- Комфортне розташування робочого місця
Цікаві і різноманітні проєкти, чудова атмосфера в молодій та позитивній команді! Чекаємо на Вас!
Відгукнутися на robota.ua →Схожі вакансії
№ вакансії на порталі ДСЗ: 8840544. Актуальність — на дату публікації; перевіряйте на сайті джерела.
