Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Olainfarm - відома європейська фармацевтична компанія, один з лідерів в сфері виробництва медичних препаратів, представлена більш ніж в 50-ти країнах світу, запрошує на посаду: «Фахівця з реєстрації лікарських засобів».

ПОСАДОВІ ОБОВ’ЯЗКИ:

• Підготовка та супровід реєстрації лікарських засобів в Україні.
• Взаємодія з Державним експертним центром МОЗ України та Держлікслужбою України. 
• Підготовка та подання реєстраційних досьє в форматі еСТД на лікарські засоби відповідно до вимог чинного законодавства.

• Супровід процедур перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів та підтримання реєстраційного статусу лікарських засобів.

• Комунікація з материнською компанією та міжнародними партнерами щодо підготовки реєстраційних документів.

• Моніторинг змін регуляторних вимог та оцінка їх впливу на діяльність компанії. 

  
  

• Підготовка та подача документів для отримання Висновку GMP на лікарські засоби.

• Участь у плануванні та реалізації стратегії виведення нових генеричних лікарських засобів на ринок України.

ВИМОГИ ДО КАНДИДАТІВ:

•  Вища освіта (фармація, медицина, біологія, хімія або суміжні спеціальності).
• Досвід роботи у сфері реєстрації лікарських засобів від 3 років.
• Практичне знання регуляторних вимог України щодо реєстрації лікарських засобів.
• Досвід роботи з реєстраційними досьє у форматі CTD/eCTD буде перевагою. 
• Англійська мова на рівні, достатньому для роботи з документацією та міжнародного листування.
• Високий рівень самоорганізації, відповідальності та уваги до деталей

МИ ПРОПОНУЄМО:

• Роботу в міжнародній фармацевтичній компанії зі стабільною репутацією.
• Можливість брати участь у масштабному розширенні генеричного портфеля компанії.
• Конкурентний рівень зарплати.
• Медичне страхування та інші корпоративні програми.
• Професійний розвиток та безпосередню взаємодію з міжнародною командою.
• Гібридний формат роботи та сучасне робоче середовище.

Зацікавленим у цій позиції, прохання надсилати резюме на електронну пошту -   . Відправити резюме з поміткою «Фахівець з реєстрації лікарських засобів». Також можете просто натиснути кнопку під цією вакансією - Відгукнутися з Резюме.

Будь ласка, зверніть увагу, що відправляючи резюме на електронну адресу Ви даєте згоду на обробку попередньо наданих Вами персональних даних з метою підбору та забезпечення персоналом компанії.