Regulatory Affairs Specialist (віддалено)

GEMELY — український бренд професійної nail-косметики з власним виробництвом в Україні. Власне виробництво означає, що ми не залежимо від чужих формул: самі вдосконалюємо продукт і контролюємо якість кожної партії.

Зараз ми шукаємо в команду Regulatory Affairs Specialist, який(-а) повністю візьме під контроль напрямок нотифікації, стандартизації та легалізації наших продуктів (Україна та ЄС).

Вимоги до кандидата:

• Освіта: Вища (Хімічна технологія, Фармація, Біотехнологія, Косметологія).

• Досвід: Практичний досвід формування PIF, супроводу оцінки безпечності (CPSR) та нотифікації косметичної продукції.

• Знання: Глибоке розуміння Постанови КМУ № 65 та Регламенту ЄС № 1223/2009.

• Специфіка: Досвід роботи з UV/LED-системами (гель-лаки, бази, топи) або складною декоративною косметикою буде суттєвою перевагою.

• Особисті якості: Автономність, точність, системність у роботі з документами та вміння планувати регуляторні процеси наперед.

Основні обов'язки:

• Технічний аудит складників та сировини: Перевірка складів (INCI), специфікацій та паспортів якості (CoA, MSDS) від постачальників; контроль відповідності концентрацій інгредієнтів вимогам законодавства.

• Підготовка та ведення PIF (Product Information File): Збір, систематизація та актуалізація повного пакета документів на продукт (формули, техкарти, випробування, специфікації упаковки).

• Супровід оцінки безпечності (CPSR) та випробувань: Організація необхідних лабораторних досліджень (стабільність, мікробіологія тощо), взаємодія із зовнішнім Safety Assessor’ом та отримання підписаного Звіту про безпечність.

• Нотифікація та маркування: Внесення даних у державні реєстри (Портал нотифікації МОЗ України / європейський CPNP); перевірка текстів на маркуванні та упаковці на відповідність закону.

• Технічна підтримка під час рекламацій: Аналіз скарг щодо безпечності чи якості продукції (наприклад, алергічні реакції чи опіки) у частині складів, паспортів сировини та документації.

Умови та формат роботи:

• Віддалений формат (деталі та графік обговорюються на співбесіді).

• Оплачувані відпустки та лікарняні.

• Оплата та компенсація профільного навчання для підвищення кваліфікації.

• Можливість пропонувати та втілювати власні ідеї — ми будуємо процеси на основі результату, а не мікроконтролю.

Якщо вас зацікавила ця вакансія — надсилайте своє резюме, і ми зв'яжемося з вами найближчим часом!

Надсилаючи резюме, ви даєте згоду на обробку персональних даних згідно із Законом України «Про захист персональних даних».