фахівець відділу реєстраціі

Єдине в Україні підприємство з повним технологічним циклом виробництва препаратів інсуліну, оголошує про відкриття вакансії «фахівець з реєстрації лікарських засобів».

Основні вимоги:

• досвід роботи в галузі реєстрації лікарських засобів та виробів медичного призначення та виконання обов’язків стандартизатора реєстраційних матеріалів (МКЯ та модуль 3) на українській та англійській мовах;
• знання чинного законодавства України щодо реєстрації та обігу ЛЗ, законодавства країн СНД, ЄС, країн Латинської Америки (буде перевагою);
• знання вимог та стандартів міжнародних належних виробничих практик (GMP, GCP, GDP), вимог системи менеджменту якості;.
• вища освіта за напрямом підготовки медицина, фармація, хімія;
• володіння англійською на високому рівні.

Обов’язки:

• забезпечення процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби та вироби медичного призначення в межах України та інших країн;
• підготовка документів до сертифікації виробів медичного призначення;
• підготовка та подача реєстраційних досьє та матеріалів до регуляторних органів;
• взаємодія  державними регуляторними органами.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування ;
• соціальний пакет (відпустка та лікарняні) чинного законодавства України;
• професійний розвиток та навчання,
• можливості для побудови кар'єри
• місцезнаходження: Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5.
• графік роботи: 5/2 з 8:45 до 17:15.