Найбільша консалтингова компанія з реєстрації, управління якістю та безпекою лікарських засобів та медичних виробів запрошує до команди Менеджера з якості
Обов'язки:
Розробка та впровадження систем управління якості (СУЯ) по ISO 9001, ISO 13485; GVP;
Забезпечення своєчасної розробки/актуалізації та впровадження документації СУЯ;
Ведення реєстрів документації;
Проведення внутрішніх аудитів СУЯ (відповідність вимогам ISO 9001, ISO 13485, GVP) та супровід зовнішніх перевірок (аудитів з боку замовників та інспекцій контролюючих органів);
Забезпечення функціонування процесів контролю змін, управління відхиленнями, коригувальними та запобіжними заходами, оцінки ризиків СУЯ;
Контроль якості виконання процесів фармаконагляду для замовників;
Забезпечення навчання та підвищення кваліфікації персоналу та документування результатів;
Ведення звітності з ключових показників ефективності системи якості та фармаконагляду;
Контроль за підтриманням плану безперервної діяльності;
Моніторинг змін законодавства та впровадження нових вимог в СУЯ.
Вимоги:
Вища освіта (фармацевтична, біотехнологічна, біологічна, медична, якість та стандартизація);
Знання вимог стандартів ISO 9001; ISO 13485; GVP та фармацевтична система якості (бажано)
Знання англійської на рівні роботи з документацією;
Досвід роботи у фармацевтичній галузі (система управління якістю, контроль якості, фармаконагляд, виробництво, дистрибуція) від 2 років;
Досвід розробки та впровадження стандартних операційних процедур, робочих інструкцій, методик, специфікацій;
Досвід проведення внутрішніх аудитів.
Переваги для кандидатів із знанням стандартів ISO 31000, ISO 19011, ISO 13485, ISO 22716, GVP, GMP / GDP та гарним володінням англійською мовою.
Умови роботи:
Офіційне працевлаштування;
Можливість дистанційної (гібридної) роботи після проходження випробувального терміну;
Велика команда професіоналів;
Відмінні можливості для розвитку та кар'єрного росту;
Гідна заробітна плата та премії, регулярний перегляд.
Прохання надсилати резюме із зазначенням бажаного рівня оплати.
