Найбільша консалтингова компанія з реєстрації, управління якістю та безпекою лікарських засобів та медичних виробів запрошує до команди Спеціаліста з реєстрації лікарських засобів (Україна).
Обов'язки:
Перевірка реєстраційного досьє на відповідність вимогам законодавства;
Листування з іноземними виробниками (ЄС, США);
Формування реєстраційного досьє для подання до ДЕЦ МОЗ, форматування досьє в форматі eCTD;
Взаємодія з іншими підрозділами компанії;
Аналіз та підготовка відповідей на зауваження, контроль термінів;
Участь у телеконференціях.
Наш кандидат:
Добре знає законодавство з реєстрації лікарських засобів;
Має досвід проведення реєстрації, перереєстрації, внесення змін;
Володіє письмовою англійською.
Переваги для кандидатів:
З досвідом понад 3 роки;
З високим рівнем англійської;
З досвідом у фармаконагляді, роботі з інструкціями.
Умови роботи:
Офіційне працевлаштування;
Велика команда професіоналів;
Відмінні можливості для розвитку та кар'єрного зростання;
Робота у сучасному комфортабельному офісі;
Гідна заробітна плата та премії;
Регулярний перегляд заробітної плати;
Харчування та соц.пакет.
Прохання надсилати резюме із зазначенням бажаного рівня оплати.
